El LIF-SE adquirió una Cabina de Estabilidad acelerada de última generación.

[15-08-2014]
 

Con éste nuevo equipamiento se generan condiciones climáticas preestablecidas para  predecir y proveer evidencia sobre cómo la calidad de una especialidad farmacéutica variará con el tiempo bajo la influencia de una variedad de factores ambientales tales como temperatura, humedad y luz.

A partir de esta información se puede determinar el tipo de envase óptimo, las condiciones de conservación y el período de vida útil durante el cual se mantienen los parámetros químicos, físicos, microbiológicos y terapéuticos prefijados en el diseño del producto. Este estudio tiene como objetivo asegurar que el principio activo mantiene su eficacia terapéutica hasta la fecha de vencimiento.

Gracias a este nuevo equipamiento, el LIF-SE acorta considerablemente el tiempo para poder registrar una nueva especialidad ante las autoridades sanitarias pertinentes.

 
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